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  2. 化工助手
  3. FDA藥品獨占權(quán)信息
  4. Ddavp (Needs No Refrigeration)
FDA藥品獨占權(quán)信息
Ddavp (Needs No Refrigeration)
活性組分 Desmopressin Acetate
商標名 Ddavp (Needs No Refrigeration)
申請人 Sanofi Aventis Us
劑型 Spray, Metered
給藥途徑 Nasal
劑量 0.01MG/SPRAY
申請類型 N
NDA 017922          查看FDA藥品專利信息
產(chǎn)品號 003
批準日 1996-8-7
RLD標識 Yes
類型 Rx
申請人全稱 Sanofi Aventis Us Llc


術(shù)語解釋：
A/ANDA：Abbreviated New Drug Application， 仿制藥上市申請
Discn：被終止藥物
N/NDA：New Drug Application， 新藥申請
OTC：非處方藥
RLD：reference listed drug ，申請上市的仿制藥應(yīng)與RLD藥物具有相同的生物等效性，劑量不同的RLD標識均為“Yes”。
Rx：處方藥
TE：Therapeutic Equivalence Code，治療學等效性代碼，指通用名藥物與原研藥的治療學等效類型。
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