FDA藥品獨(dú)占權(quán)信息
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術(shù)語(yǔ)解釋?zhuān)?/b> A/ANDA：Abbreviated New Drug Application， 仿制藥上市申請(qǐng) Discn：被終止藥物 N/NDA：New Drug Application， 新藥申請(qǐng) OTC：非處方藥 RLD：reference listed drug ，申請(qǐng)上市的仿制藥應(yīng)與RLD藥物具有相同的生物等效性，劑量不同的RLD標(biāo)識(shí)均為“Yes”。 Rx：處方藥 TE：Therapeutic Equivalence Code，治療學(xué)等效性代碼，指通用名藥物與原研藥的治療學(xué)等效類(lèi)型。 |
