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FDA藥品獨占權信息
Chloraprep One-Step
活性組分 Chlorhexidine Gluconate; Isopropyl Alcohol
商標名 Chloraprep One-Step
申請人 Carefusion
劑型 Sponge
給藥途徑 Topical
劑量 2%;70% (10.5ML)
申請類型 N
NDA 020832          查看FDA藥品專利信息
產(chǎn)品號 004
批準日 2003-8-20
RLD標識 Yes
類型 Otc
申請人全稱 Carefusion 213 Llc


術語解釋:
A/ANDA:Abbreviated New Drug Application, 仿制藥上市申請
Discn:被終止藥物
N/NDA:New Drug Application, 新藥申請
OTC:非處方藥
RLD:reference listed drug ,申請上市的仿制藥應與RLD藥物具有相同的生物等效性,劑量不同的RLD標識均為“Yes”。
Rx:處方藥
TE:Therapeutic Equivalence Code,治療學等效性代碼,指通用名藥物與原研藥的治療學等效類型。
QQ: 2241752642
微信二維碼
電話: 19906633110
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