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FDA藥品獨占權(quán)信息
Tracleer
活性組分 Bosentan
商標名 Tracleer
申請人 Actelion
劑型 Tablet
給藥途徑 Oral
劑量 62.5MG
申請類型 N
NDA 021290      查看FDA藥品獨占權(quán)信息    查看FDA藥品專利信息
產(chǎn)品號 001
批準日 2001-11-20
RLD標識 No
類型 Rx
申請人全稱 Actelion Ltd


術(shù)語解釋：
A/ANDA：Abbreviated New Drug Application， 仿制藥上市申請
Discn：被終止藥物
N/NDA：New Drug Application， 新藥申請
OTC：非處方藥
RLD：reference listed drug ，申請上市的仿制藥應(yīng)與RLD藥物具有相同的生物等效性，劑量不同的RLD標識均為“Yes”。
Rx：處方藥
TE：Therapeutic Equivalence Code，治療學等效性代碼，指通用名藥物與原研藥的治療學等效類型。
QQ: 2241752642
微信二維碼
電話: 19906633110
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