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FDA藥品獨(dú)占權(quán)信息
Prevpac
活性組分 Amoxicillin; Clarithromycin; Lansoprazole
商標(biāo)名 Prevpac
申請(qǐng)人 Takeda Pharms Na
劑型 Capsule, Tablet, Capsule, Delayed Rel Pellets
給藥途徑 Oral
劑量 500MG,N/A,N/A;N/A,500MG,N/A;N/A,N/A,30MG
申請(qǐng)類(lèi)型 N
NDA 050757          查看FDA藥品專(zhuān)利信息
產(chǎn)品號(hào) 001
批準(zhǔn)日 1997-12-2
RLD標(biāo)識(shí) Yes
類(lèi)型 Rx
申請(qǐng)人全稱(chēng) Takeda Pharmaceuticals North America Inc


術(shù)語(yǔ)解釋?zhuān)?/b>
A/ANDA:Abbreviated New Drug Application, 仿制藥上市申請(qǐng)
Discn:被終止藥物
N/NDA:New Drug Application, 新藥申請(qǐng)
OTC:非處方藥
RLD:reference listed drug ,申請(qǐng)上市的仿制藥應(yīng)與RLD藥物具有相同的生物等效性,劑量不同的RLD標(biāo)識(shí)均為“Yes”。
Rx:處方藥
TE:Therapeutic Equivalence Code,治療學(xué)等效性代碼,指通用名藥物與原研藥的治療學(xué)等效類(lèi)型。
QQ: 2241752642
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電話(huà): 19906633110
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