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第一章  總則

　　第一條  為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，加強(qiáng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》，制定本辦法。

　　第二條  本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是指為實(shí)施職業(yè)病防治法服務(wù)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)包括建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害因素的檢測(cè)與評(píng)價(jià)、化學(xué)品毒性鑒定、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施與個(gè)人職業(yè)病防護(hù)用品效果評(píng)價(jià)、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)等項(xiàng)目。

　　第三條  凡從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，必須取得衛(wèi)生部或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》，并按照資質(zhì)證書規(guī)定的項(xiàng)目，從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。

　　第四條  衛(wèi)生部負(fù)責(zé)對(duì)從事下列項(xiàng)目的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)審定：

　?。ㄒ唬┗瘜W(xué)品毒性鑒定；

　?。ǘ┞殬I(yè)病防護(hù)設(shè)施與個(gè)人職業(yè)病防護(hù)用品效果評(píng)價(jià)；

　?。ㄈ┓派浞雷o(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)；

　?。ㄋ模┙ㄔO(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)（甲級(jí)）。

　　第五條  省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)從事下列項(xiàng)目的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)審定：

　?。ㄒ唬┞殬I(yè)病危害因素的檢測(cè)與評(píng)價(jià)；

　?。ǘ┓派湫l(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)；

　?。ㄈ┙ㄔO(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)（乙級(jí)）。

　　第六條  取得建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)資質(zhì)（甲級(jí)和乙級(jí)）的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以承擔(dān)職業(yè)病危害評(píng)價(jià)工作，但下列建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病危害評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)由取得甲級(jí)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)承擔(dān)：

　　（一）國(guó)務(wù)院及其職能部門審批的國(guó)家重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目；

　　（二）核設(shè)施等特殊性質(zhì)的建設(shè)項(xiàng)目；

　?。ㄈ┬l(wèi)生部規(guī)定由甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的其他建設(shè)項(xiàng)目。

　　第七條  取得建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)資質(zhì)（甲級(jí)和乙級(jí)）的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，同時(shí)取得職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)的資質(zhì)。

　　取得建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)甲級(jí)資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，不再重復(fù)申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)。

　　第八條  從事化學(xué)品毒性鑒定機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定按照《化學(xué)品毒性鑒定管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第九條  設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，遵循合理配置職業(yè)衛(wèi)生資源的原則進(jìn)行。

第二章  資質(zhì)審定

　　第十條  衛(wèi)生部或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以委托指定的辦事機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱辦事機(jī)構(gòu)）承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定的具體組織工作。辦事機(jī)構(gòu)的職責(zé)是：

　?。ㄒ唬┦芾砺殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定申請(qǐng)；

　?。ǘ┙M織職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定考核；

　?。ㄈ┨峁┞殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理的咨詢；

　?。ㄋ模┏袚?dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)斓慕M織和日常管理；

　?。ㄎ澹┏修k衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。

　　第十一條  衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門分別設(shè)立國(guó)家和省級(jí)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)欤ㄒ韵潞?jiǎn)稱專家?guī)欤?，專家?guī)鞂＜页袚?dān)相應(yīng)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定的技術(shù)評(píng)審。

　　第十二條  專家?guī)鞂＜覒?yīng)當(dāng)具備以下條件：

　　（一）具有相關(guān)專業(yè)的高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格；

　　（二）具有連續(xù)五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

　　（三）熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；

　?。ㄋ模┚哂辛己玫穆殬I(yè)道德和專業(yè)素質(zhì)；

　?。ㄎ澹┥眢w健康，能夠勝任資質(zhì)審定工作。

　　專家?guī)鞂＜胰纹谒哪辏蛇B聘連任。

　　第十三條  專家?guī)鞂＜也坏脜⑴c本人工作單位或者與自身有利害關(guān)系的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定評(píng)審。

　　被評(píng)審的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得聘請(qǐng)專家?guī)鞂＜覟轭檰?wèn)。

　　專家?guī)鞂＜也坏脜⒓颖辉u(píng)審機(jī)構(gòu)的可能有礙公正評(píng)審的活動(dòng)。

　　第十四條  衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)專家?guī)鞂＜疫M(jìn)行定期復(fù)審，并根據(jù)資質(zhì)審定工作的需要，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。

　　第十五條  申請(qǐng)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：

　　（一）具有法人資格；

　　（二）有專門從事相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)、固定的工作場(chǎng)所和工作條件；

　?。ㄈ┚邆浞下殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件的專業(yè)人員、設(shè)備、技術(shù)能力和經(jīng)費(fèi)；

　　（四）有健全的內(nèi)部規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系。

　　職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件由衛(wèi)生部另行制定發(fā)布。

　　第十六條  申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：

　?。ㄒ唬┓ǘù砣撕炇鸬纳暾?qǐng)表；

　?。ǘ┓ㄈ速Y格證明；

　?。ㄈ┞殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理文件；

　?。ㄋ模M開展的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目及資質(zhì)等級(jí)；

　　（五）在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的材料；

　　（六）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他資料。

　　第十七條  衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表之日起15日內(nèi)，做出是否受理的決定。不予受理的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由并書面通知申請(qǐng)單位；同意受理的，應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)由辦事機(jī)構(gòu)組織專家組，對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行技術(shù)評(píng)估。專家組應(yīng)當(dāng)由從相關(guān)專家?guī)斐槿〉?名或者7名專家組成。

　　第十八條  技術(shù)評(píng)估工作采取資料審查和現(xiàn)場(chǎng)考核相結(jié)合的方法。資質(zhì)審定技術(shù)評(píng)估工作現(xiàn)場(chǎng)考核的程序和內(nèi)容為：

　?。ㄒ唬┥暾?qǐng)單位負(fù)責(zé)人介紹有關(guān)情況；

　?。ǘ┮罁?jù)申請(qǐng)資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；

　?。ㄈ┛己思夹g(shù)負(fù)責(zé)人及其他技術(shù)人員的專業(yè)知識(shí)和操作能力；

　?。ㄋ模┏椴樵脊ぷ饔涗洝?bào)告和總結(jié)；

　?。ㄎ澹┍匾拿訖z測(cè)。

　　專家組自現(xiàn)場(chǎng)考察結(jié)束之日起5個(gè)工作日內(nèi)向辦事機(jī)構(gòu)提交技術(shù)評(píng)估報(bào)告。

　　第十九條  衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到專家組技術(shù)評(píng)估報(bào)告之日起30日內(nèi)完成資質(zhì)審核。對(duì)符合條件的，發(fā)給《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)單位。

　　第二十條  《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期為四年。

　　第二十一條  衛(wèi)生行政部門對(duì)取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)定期予以公告。

第三章  資質(zhì)管理

　　第二十二條  職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法獨(dú)立開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)，并對(duì)出具的技術(shù)報(bào)告承擔(dān)責(zé)任。

　　第二十三條  取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證的項(xiàng)目?jī)?nèi)開展技術(shù)服務(wù)工作，并符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　第二十四條  職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立和健全管理制度，確保其技術(shù)服務(wù)的客觀、真實(shí)。

　　第二十五條  職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開辦事制度和程序，簡(jiǎn)化手續(xù)，方便服務(wù)對(duì)象，并采取措施提高服務(wù)質(zhì)量和水平。

　　第二十六條  在《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期屆滿前六個(gè)月內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原認(rèn)證衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)續(xù)展，原認(rèn)證衛(wèi)生行政部門復(fù)核后，對(duì)合格的，換發(fā)證書；逾期未申請(qǐng)續(xù)展的，其《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》過(guò)期失效。

　　第二十七條  職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)生下列情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)向原認(rèn)證衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)，并在全國(guó)性報(bào)刊上公告。

　?。ㄒ唬┓至⒒蛘吆喜?；

　　（二）停業(yè)、破產(chǎn)或者其他原因中止業(yè)務(wù)；

　?。ㄈ┓ǘù砣俗兏?。

　　第二十八條  《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓或者出借。

　　《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原認(rèn)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

　　第二十九條  省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門對(duì)取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)行年檢，并組織經(jīng)常性監(jiān)督檢查。年檢和抽查結(jié)果應(yīng)當(dāng)備案，并在全國(guó)性報(bào)刊上公告。

　　第三十條  通過(guò)年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，由原認(rèn)證的衛(wèi)生行政部門在其《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標(biāo)識(shí)。

　　第三十一條  未申請(qǐng)年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，視為自動(dòng)放棄職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)。

　　第三十二條  抽查內(nèi)容包括：

　?。ㄒ唬┞殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)人員是否具備執(zhí)業(yè)能力；

　?。ǘ┦欠癜凑章殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作規(guī)范開展工作；

　?。ㄈ┞殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)所出具的報(bào)告是否符合規(guī)范；

　?。ㄋ模┦欠衤男辛思夹g(shù)服務(wù)合同的條款；

　?。ㄎ澹┞殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整；

　?。﹥?nèi)部質(zhì)量管理體系是否健全；

　?。ㄆ撸?shí)際操作中是否存在違紀(jì)現(xiàn)象；

　?。ò耍┬l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

　　第三十三條  年檢或者抽查不合格的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行改正，改正期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作。改正期結(jié)束，合格者準(zhǔn)許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；不改正或者經(jīng)檢查仍不合格的，由原發(fā)證衛(wèi)生行政部門取消其資格，并收繳《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》。

　　第三十四條  職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

　　第三十五條  職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其工作人員在技術(shù)服務(wù)工作中，對(duì)涉及委托方的技術(shù)、商業(yè)秘密以及個(gè)人隱私負(fù)有保密義務(wù)。

第四章  罰則

　　第三十六條  職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)資質(zhì)或者年檢、抽查時(shí)，采取弄虛作假、行賄等不正當(dāng)手段虛報(bào)資料的，衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)輕重，不予核發(fā)資質(zhì)證書或給予停止使用資質(zhì)證書3至6個(gè)月直至收回資質(zhì)證書的處罰。

　　第三十七條  未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，沒(méi)收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

　　第三十八條  從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)違反職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，沒(méi)收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原審定衛(wèi)生行政部門取消其相應(yīng)的資格；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，由所在單位給予降級(jí)、撤職或者開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

　　（一）超出資質(zhì)范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的；

　?。ǘ┎话凑章殬I(yè)病防治法及本辦法規(guī)定履行法定職責(zé)的；

　?。ㄈ┏鼍咛摷僮C明文件的。

　　第三十九條  職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)年檢或者抽查復(fù)核決定不服，可以在收到處罰通知之日起15日內(nèi)，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)復(fù)議或者向人民法院起訴；對(duì)復(fù)議決定不服的，仍可以在收到復(fù)議決定之日起15日內(nèi)向人民法院起訴。逾期不申請(qǐng)復(fù)議或不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由做出處罰決定的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第五章  附則

　　第四十條  本辦法自2002年9月1日起施行。

　　附件1：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表（略）

　　附件2：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)受理通知書（略）

　　附件3：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)評(píng)審表（略）

　　附件4：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書（略）