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天津市人民政府批轉(zhuǎn)市化工局制訂的《天津市農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證管理辦法》的通知

來源:津政發(fā)〔1992〕46號(hào)發(fā)布時(shí)間:2010/9/16 16:14:57
區(qū)、縣人民政府,各委、局,各直屬單位:

  市人民政府同意市化工局制訂的《天津市農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證管理辦法》,現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,望遵照?qǐng)?zhí)行。

天津市人民政府  

一九九二年六月十六日

 

  附:

天津市農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證管理辦法

  第一條  為進(jìn)一步完善和加強(qiáng)我市農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證的管理,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)藥管理嚴(yán)厲打擊制造、銷售假劣農(nóng)藥活動(dòng)的通知》(國辦發(fā)〔1989〕5號(hào))和化工部有關(guān)文件精神,制訂本辦法:

  第二條  天津市農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證由天律市化工局發(fā)放,報(bào)化工部和天津市生產(chǎn)許可證辦公室備案。凡坐落在我市范圍內(nèi)從事農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)、單位、不論其隸屬關(guān)系和經(jīng)濟(jì)性質(zhì)如何,都要向市化工局提出申請(qǐng),由市化工局辦理發(fā)證手續(xù)。

  第三條  對(duì)申請(qǐng)發(fā)證企業(yè)、單位生產(chǎn)條件的考核,由市化工局會(huì)同市技術(shù)監(jiān)督局、市工商局、企業(yè)或單位主管局等有關(guān)部門共同按規(guī)定進(jìn)行。

  第四條  沒有按照國家規(guī)定領(lǐng)取農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、準(zhǔn)產(chǎn)證的企業(yè)、單位,不得從事農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、復(fù)配和分裝。

  第五條  農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、單位獲得農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證必須具備以下條件:

 ?。ㄒ唬┏钟泄ど绦姓芾聿块T核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。

 ?。ǘ┺r(nóng)藥品種經(jīng)過農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所登記。

 ?。ㄈ┺r(nóng)藥品種符合國家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(部標(biāo))或經(jīng)市技術(shù)監(jiān)督局和市化工局審查同意、并在市技術(shù)監(jiān)督局備案的地方或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

 ?。ㄋ模┺r(nóng)藥品種經(jīng)過產(chǎn)品鑒定以及經(jīng)區(qū)、縣、局以上環(huán)保和防火部門審查同意。

  (五)具有保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝、裝備、計(jì)量和產(chǎn)品檢測手段。具備計(jì)量部門頒發(fā)的三級(jí)及以上計(jì)量合格證書,企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)平符合國家有關(guān)規(guī)定的要求。

  (六)具備足以保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)正常進(jìn)行的專業(yè)技術(shù)人員、檢測人員和技術(shù)工人。

 ?。ㄆ撸└黜?xiàng)管理制度完善,尤其要有完備的質(zhì)量管理制度、工藝管理制度、原材料管理制度和監(jiān)督檢驗(yàn)等規(guī)章制度。生產(chǎn)操作記錄和化驗(yàn)分析記錄完整,統(tǒng)計(jì)資料準(zhǔn)確齊全。產(chǎn)品出廠應(yīng)附有產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證,注明出廠日期、生產(chǎn)批號(hào),產(chǎn)品包裝應(yīng)符合農(nóng)藥產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。

 ?。ò耍﹦趧?dòng)環(huán)境良好,塵毒濃度符合國家標(biāo)準(zhǔn),“三渣”排放達(dá)到國家規(guī)定要求。

  第六條  農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的檢測工作由市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)第56站(設(shè)在天津市農(nóng)藥研究所)負(fù)責(zé)。申報(bào)產(chǎn)品的取樣一律由該站負(fù)責(zé)到各生產(chǎn)企業(yè)倉庫或用戶等處進(jìn)行隨機(jī)抽樣,按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行樣品分析,并提出樣品檢測報(bào)告。

  第七條  對(duì)質(zhì)量保證體系考核或產(chǎn)品質(zhì)量抽檢不合格的企業(yè),允許進(jìn)行整改并在半年內(nèi)提出復(fù)查申請(qǐng)。經(jīng)復(fù)查仍不合格者,取消其取證資格。

  第八條  農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證自發(fā)放之日起有效期根據(jù)不同情況分別定為一年至五年。有效期滿前三個(gè)月,企業(yè)要提出換證申請(qǐng)。不提出申請(qǐng)或不符合換證條件的,逾期后按無證企業(yè)對(duì)待。

  第九條  已取得農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證的企業(yè)、單位要加強(qiáng)對(duì)發(fā)證產(chǎn)品的質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量。獲證產(chǎn)品要納入市《受檢產(chǎn)品目錄》。

  第十條  農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或單位的上級(jí)主管部門要加強(qiáng)對(duì)獲證企業(yè)、單位的管理和監(jiān)督,防止和杜絕假劣農(nóng)藥的生產(chǎn)。由市化工局會(huì)同市技術(shù)監(jiān)督局和市工商局進(jìn)行定期或不定期檢查。

  第十一條  農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、單位應(yīng)自覺接受工商行政管理部門和技術(shù)監(jiān)督部門的檢查監(jiān)督。對(duì)違反國家有關(guān)規(guī)定的企業(yè)、單位,由檢查部門依法進(jìn)行查處。

  第十二條  “八五”期間我市原則上不再新布農(nóng)藥廠點(diǎn)(包括農(nóng)藥原藥生產(chǎn)、加工配制及分裝廠),也不允許借辦聯(lián)營,搞分廠等形式新布或擴(kuò)散農(nóng)藥產(chǎn)品和廠點(diǎn)。對(duì)確實(shí)需要新布農(nóng)藥廠點(diǎn)的,可根據(jù)實(shí)際情況按程序報(bào)批。

  第十三條  已經(jīng)獲證的企業(yè)、單位如需新增農(nóng)藥品種,應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門和市化工局審批同意并報(bào)化工部備案后,再辦理取證手續(xù)。

  第十四條  凡屬發(fā)放農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的品種,在取得生產(chǎn)許可證后,原發(fā)生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證自動(dòng)失效。

  第十五條  有下列情況之一者,由發(fā)證部門收回或吊銷生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證。

 ?。ㄒ唬┙?jīng)復(fù)查不符合發(fā)證條件的;

 ?。ǘ┪唇?jīng)批準(zhǔn)自行降低技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、降低產(chǎn)品質(zhì)量的;

 ?。ㄈ⑸a(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)使用的;

 ?。ㄋ模┥a(chǎn)國家決定淘汰的或停止生產(chǎn)的產(chǎn)品;

 ?。ㄎ澹┎辉偕a(chǎn)或加工取證產(chǎn)品的;

 ?。┥a(chǎn)偽劣農(nóng)藥產(chǎn)品的。

  第十六條  申請(qǐng)生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證的企業(yè)、單位應(yīng)交納申報(bào)費(fèi)和檢測費(fèi)。

  第十七條  在實(shí)施生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證的管理中,各級(jí)管理部門要依法辦事,提高工作效率,熱情為企業(yè)服務(wù),幫助企業(yè)解決問題,為使我市農(nóng)藥行業(yè)健康迅速的發(fā)展做好工作。

  第十八條  本辦法由市化工局生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋,自批準(zhǔn)之日起執(zhí)行。

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